仁科百华快播
编译 | 吴浪娜
剪辑 | 漠影
智东西 9 月 13 日音信，好意思国食物药品监督管制局（FDA）昨日在官网发布新闻，证据已授权苹果公司 AirPods Pro 2 的助听器功能，并称其为"首款非处方（OTC）助听器软件建立"。更具体的说法是 FDA 批准了启用该功能的软件更新。据 CNBC 报谈，售价 249 好意思元的 AirPods Pro 2 比好多非处方助听器的价钱要低。
▲ AirPods Pro 2 的助听器功能（图源：苹果官网）
苹果曾在 9 月 10 日的发布会上文牍，其 AirPods Pro 2 将在曩昔几周内通过软件更新成为经 FDA 批准的助听器。
很快，戴着 AirPods 的东谈主可能不是在阻隔外界的声息，而是为了更好地听到外界的声息。轻度或中度听力蚀本的成年东谈主将大概使用苹果耳机来放大他们思要听了了的特定声息。
这是苹果将进一步深远健康行业的最新例证。凭据 RBC 成本阛阓的数据，到 2030 年，该行业的阛阓边界将达到 15 万亿好意思元。
一、借健康功能掀开不同阛阓，试图提振耳机销量
凭据 FDA 的数据，好意思国约有 3000 万东谈主是听力轻度或中度蚀本的成年东谈主。
苹果健康业务副总裁 Sumbul Desai 在该功能的发布视频中说谈："在进行听力测试后，你的 AirPods Pro 将回荡为个性化的助听器，及时增强你需要的特定声息，如谈话部分或环境中的元素。"
这是苹果进军健康行业的又一步。据悉，到 2030 年该行业的阛阓边界将达到 15 万亿好意思元。苹果 CEO 蒂姆 · 库克曾称，健康功能是苹果"对东谈主类最费劲的孝顺"。
这一战术包括为其可一稔产物开采经 FDA 批准的功能，并取代经常更崇高的专用医疗建立。自 2020 年以来，苹果已为其产物 Apple Watch 添加了心律不皆、房颤和心电图筹商的教唆软件。这些功能均已取得 FDA 的批准。
这项新功能将是一些 AirPods 型号的免费软件更新，其中包含苹果售价 249 好意思元的 AirPods Pro 2。
亚洲黄色凭据好意思国听力蚀本协会（Hearing Loss Association of America）援用的买家指南，好多非处方助听器的价钱要高得多。天然有一些非处方助听器的价钱低至 99 好意思元，但其大多半的价钱范围从 799 好意思元到数千好意思元不等。
好意思国听力蚀本协会实际主任芭芭拉 · 凯利（Barbara Kelley）谈谈："苹果当今文牍其 AirPods 不错当作非处方助听器使用，这果然很酷，因为咱们看到了一种价钱合理且终点主流的产物中的时期改进。"
苹果正试图提振 AirPods 疲软的销量。
苹果莫得单独公布 AirPods 的统计数据。但在最近一个季度的销售中，其可一稔建立类别的年销售额下落了 2%。外网分析师称，增多助听等健康功能不错扩大该建立的阛阓，从而有助于提振销量。
据深水钞票管制公司（Deepwater Asset Management）首创东谈主吉恩 · 蒙斯特（Gene Munster）忖度，AirPods 约占苹果总收入的 5%。他合计："助听器是一个终点具体的使用场景，但它确乎为 AirPods 掀开了不同的阛阓。"
二、使用听力测试个性化定制助听功能，仅 6 小时续航有局限
本周早些时候，据 TechCrunch 报谈，当流畅 AirPods Pro 2 时，用户可通过 iOS 18 的诞生拜谒该功能。用户必须在测试中得出轻度至中度听力蚀本的成果，才调使用这一新功能。或者，他们也不错上传病院的检讨成果。
苹果的听力健康测试需要一副 AirPods Pro 2 和一部 iPhone。
苹果在其建立的"诞生"行使范例中内置了一项听力测试。该范例最初检讨耳机是否适配用户的耳朵，然后在温顺五分钟内播放一系列曲调，用户需要在听到曲调时点击屏幕。
用户难以听到的频率和音量诞生会被创建成一个成就文献。文献将存储在"健康"行使范例中。然后，不错行使该成就文献将 AirPods Pro 2 回荡为个性化的助听器。
苹果合计，该听力健康测试是科学灵验的，这基于其从噪声测试行使范例和一项始于 2019 年、触及 16 万名参与者的谋划中采集的数据。
苹果助听器功能的发布收获于好意思国监管的变化。
此前，好意思国的筹商限定是，统统助听器都需要经过专科大夫的测试后开具处方才可取得。2022 年 10 月，FDA 向非处方助听器洞开了阛阓。这些助听器由于使用了音频测试软件或家用配件，价钱昭着缩小。
需要雅致的是，苹果的 AirPods 并不会立即让其他助听器落伍。
其局限之一是该款耳机的电板续航时期仅为 6 小时，不行连气儿 24 小时使用。这关于某些不错全天候捎带的非处方助听器来说是不够的。不外它的充电盒不错便携快速充电。
此外，AirPods Pro 2 的助听器功能仅适用于轻度或中度听力蚀本的东谈主，即那些在嘈杂环境中难以听清的东谈主。众人提到，"严重"或"相配严重"听力蚀本的东谈主仍然需要接管大夫的专科冷落。
苹果的助听器功能已于本周四取得 FDA 的批准。FDA 先容说，苹果听力健康测试对好意思国 118 名受试者进行了谋划评估，其成果与专科配件"特地"，并通过了 De Novo 经由取得批准。De Novo 经由用于监管阛阓上莫得明确前身的医疗器械。
好意思国听力工业协会（Hearing Industries Association）实际主任布里奇特 · 多比扬接待苹果插足阛阓，以教育手们对听力健康的意识，但仍有好多听力蚀本情况需要基于大夫的调养来惩办。
结语：苹果健康功能遭质疑，Apple Watch 脉搏血氧仪功能被指"伪装"
苹果进军健康领域的同期，也招来不少业内东谈主士的品评。这些业内东谈主士合计苹果的时期功能并不行替代信得过的医疗建立。
举例，好意思国医疗建立公司马西莫（Masimo）的 CEO 乔 · 基亚尼（Joe Kiani）本年早些时候谈谈，Apple Watch 的脉搏血氧仪功能是在"伪装"成"可靠的医用脉搏血氧仪"。
在取得专利方面的胜诉后，马西莫公司于本年 1 月迫使苹果关闭新销售的 Apple Watch 建立上的脉搏血氧仪功能。
起首：CNBC、TechCrunch仁科百华快播